В России революционный метод лечения рака — CAR-T-терапия — включен в программу обязательного медицинского страхования (ОМС). Эта передовая технология создает уникальные "живые лекарства", дающие надежду пациентам, ранее считавшимся безнадежными. Массовая доступность технологии пока формируется, а стоимость одной процедуры составляет миллионы рублей, сообщил доктор медицинских наук, замгендиректора НМИЦ ДГОИ имени Дмитрия Рогачева Михаил Масчан.
Что такое CAR-T-терапия
CAR-T-терапия — это инновационное клеточное лечение онкологии с использованием генетически модифицированных Т-лимфоцитов пациента. Врачи применяют ее после исчерпания других методов, таких как химиотерапия, таргетные препараты или радиация, при продолжающемся прогрессировании болезни, пояснил Масчан.
Пациент получает биоинженерный продукт, созданный индивидуально. Процесс включает забор крови, выделение Т-лимфоцитов и внедрение с помощью вирусного вектора гена, обучающего клетки распознавать и уничтожать опухоль. Модифицированные клетки размножают, замораживают и вводят через капельницу несколько недель спустя.
"Это ракета с уникальным наведением. Такого рецептора нет в природе, мы его создаем в лаборатории. (…), Футуристично? Да. Но причина высокой стоимости — не красота, а высочайшая эффективность", — отметил Михаил Масчан.
Существуют два пути доставки "живого лекарства": централизованное производство, возможно далеко от места забора, или развертывание производства в медцентрах.
В России развивается в основном госпитальное производство. Успешные площадки работают в Москве и Самаре, две планируются в Санкт-Петербурге. Пяти подобных центров хватит для покрытия текущих нужд (1000-2000 пациентов): каждый способен производить 100-200 продуктов ежегодно.
Кому полезна новая технология
По словам Масчана, всего три года назад в эффективность CAR-T мало верили. Сегодня есть доказательства ее силы: терапия дает ответ у 80-90 процентов взрослых пациентов с агрессивными лимфомами, вызванными мутировавшими B-лимфоцитами. Пятилетняя ремиссия (эквивалент излечения в онкологии) наступает у половины из них.
"Четверо из десяти вылечены! Пациенты, обреченные 10 лет назад, получают шанс. Это прорыв!", — подчеркнул Михаил Масчан.
Инновационная иммунотерапия также помогает при множественной миеломе, недавно считавшейся неизлечимой: 30 процентов пациентов сохраняют ремиссию пять лет после единственной инфузии.
Сколько стоит лечение
Сейчас терапию коммерчески проводят несколько российских медцентров с разрешения Минздрава, уточнил Масчан.
Реальная стоимость процедуры для одного пациента в РФ достигает 6-10 миллионов рублей, что сопоставимо со стоимостью годового курса современных антительных препаратов.
Поскольку широкого доступа к данной терапии в России пока не существует, некоторые пациенты отправляются на лечение в Китай, где стоимость CAR-T-терапии составляет около 100 тысяч долларов (приблизительно 7,8 миллиона рублей). Это значительно ниже, чем в Европе и США, где цена достигает 400-700 тысяч долларов. Онкологи отмечают, что особенно востребовано такое лечение у жителей Дальнего Востока, для которых поездка в Китай удобнее, чем в Москву.
"Китай предлагает как мировых лидеров с отличной репутацией, так и менее ответственные клиники, принимающие даже безнадежных пациентов из коммерческих соображений. Для них российские граждане — прежде всего источник дохода", — предупреждают специалисты. Они подчеркивают, что технологического превосходства Китай не имеет, а качество лечения у профессиональных врачей остается сопоставимым во всех странах.
Значительное удешевление и упрощение терапии станет возможным с появлением аллогенных универсальных CAR-T-клеток. Эти клетки можно заранее создать из донорского материала, заморозить и хранить в клиниках подобно обычным лекарствам. Ученые активно работают над решением главной проблемы — предотвращением отторжения чужеродных клеток иммунной системой. Успех позволит применять готовые клетки для любого пациента без индивидуального забора крови.
CAR-T-терапия может помочь десяткам тысяч россиян
По экспертным оценкам, сегодня в России от одной до двух тысяч пациентов с лимфомами и миеломой нуждаются в CAR-T-лечении. Этот потенциал может многократно вырасти при подтверждении эффективности терапии на начальных стадиях лечения. Если клинические исследования докажут результативность в первой линии, количество возможных реципиентов увеличится от сотен до десятков тысяч человек.
"Современная терапия демонстрирует впечатляющие результаты на поздних стадиях, когда другие методы бессильны. Перенос ее на первый этап лечения открывает революционные перспективы", — отмечают онкологи. Уже сегодня технология спасает тех пациентов, которых ранее считали неизлечимыми.
Для подтверждения эффективности на ранних стадиях необходимы клинические испытания, сравнивающие традиционную терапию второй линии с CAR-T-методикой. Положительная динамика в опытной группе станет основанием для масштабного внедрения этого подхода.
Прорывные открытия в клинической практике
Россия обладает технологическими возможностями для создания новых производств "живых лекарств". При хорошей базовой подготовке врачей развитие сдерживается недостатком специализированных лабораторий по работе с CAR-T-клетками.
"Потрясающая скорость биомедицинского прогресса претворяет вчерашнюю фантастику в реальность", — комментируют эксперты. Ученые разрабатывают мультиспецифичные клетки нового поколения, способные одновременно распознавать несколько мишеней на опухоли. В отличие от обычных CAR-T, действующих на одну молекулу, эта инновация повысит эффективность борьбы с онкологией.
Специалисты создали специальные CAR-гены, доставляемые прямо в организм пациента. Они перепрограммируют Т-клетки внутри человека, причем эта инновационная технология получила название in vivo CAR. Масчан пояснил, что вводимая вирусная частица самостоятельно находит лимфоциты и эффективно их изменяет в теле пациента. Китайские ученые уже опубликовали первые многообещающие результаты исследования данного подхода к лечению.
Другое важное достижение — CAR-гены, способные доставляться напрямую и перепрограммировать Т-клетки даже внутри самого пациента. Этот прогрессивный метод называют in vivo CAR. Масчан уточнил ключевой принцип: вирусная частица после введения сама обнаруживает лимфоциты и проводит их модификацию прямо в организме. Первые результаты клинических испытаний данного вида терапии уже представлены научным сообществом Китая.
Источник: lenta.ru
