MHRA реагирует на жалобы: новые шаги в изучении безопасности GLP-1 терапии
Великобритания предпринимает решительные меры для понимания потенциальных рисков, связанных с современными препаратами для снижения веса и лечения диабета, такими как Ozempic, Wegovy, Mounjaro и лекарства на основе лираглутида. Агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения (MHRA) объявило о старте масштабного исследования, чтобы выявить возможную связь между применением инъекций GLP-1 агонистов (включая семаглутид и тирзепатид) и развитием воспаления поджелудочной железы или панкреатита. Поводом послужило заметное увеличение числа сообщений от пациентов и медицинских специалистов, которых насторожило появление данной побочной реакции.
По официальным данным, начиная с внедрения в клиническую практику препаратов Ozempic, Wegovy, Mounjaro и лираглутида, регуляторы получили около 400 сообщений о панкреатите. Только по Mounjaro, разработанному компанией Lilly с активным компонентом тирзепатид, зафиксировано свыше 180 эпизодов, причем значительная часть случаев зарегистрирована в 2025 году.
Панкреатит характеризуется острым воспалением поджелудочной железы и сопровождается выраженной болью в животе, тошнотой и лихорадкой. В большинстве инструкций к GLP-1 препаратам этот диагноз указывается как очень редкое осложнение — не чаще 1% случаев. Тем не менее, рост обращений стал поводом для запуска нового этапа наблюдения и анализа.
Инновационное исследование с участием Genomics England: возможность генетической диагностики
MHRA совместно с Genomics England активно внедряют персонализированный подход в оценку безопасности терапии. Пациентам, столкнувшимся с побочными эффектами в виде панкреатита, предложено принять участие в исследовании, которое предусматривает сдачу образцов слюны для проведения генетического анализа. Основная задача этого научного проекта — установить, могут ли определенные генетические маркеры способствовать развитию негативных реакций при использовании GLP-1 агонистов. Такой прогрессивный подход может стать основой для точной профилактики осложнений и повышения эффективности терапии для будущих пациентов.
Эксперты отмечают, что ранняя генетическая диагностика позволила бы предотвратить до трети всех случаев лекарственно-индуцированных нежелательных реакций. Только в одной Великобритании ежегодные финансовые потери от внезапных госпитализаций по этой причине составляют свыше 2,2 миллиардов фунтов. Широкий генетический скрининг пациентов позволит существенно снизить эти затраты и, главное, повысить качество медицинской помощи.
Lilly и Novo Nordisk: акцент на пациента и стремление к прогрессу в медицине
Международные фармацевтические лидеры Lilly и Novo Nordisk, производящие знакомые миллионам препараты для коррекции веса и лечения сахарного диабета, выразили поддержку усилиям MHRA по всестороннему анализу безопасности своей продукции. Оба производителя подчеркивают, что здоровье пациентов — их безусловный приоритет, а развитие новых инструментов контроля и персонализированного наблюдения открывает большие возможности для индивидуализации лечения. Специалисты компаний отмечают: высокий риск осложнений может быть связан не только с лекарством, но и с индивидуальными особенностями состояния здоровья, такими как сопутствующие заболевания и образ жизни.
Сейчас исследования британских ученых вселяют оптимизм не только пациентам, но и медицинскому сообществу: развитие персонализированной медицины открывает новые перспективы для безопасности лечения, минимизации побочных эффектов и повышения эффективности борьбы с диабетом и ожирением. Генетическое тестирование и комплексный анализ данных станут основой новых стандартов здравоохранения. Благодаря таким инициативам, миллионы людей смогут пользоваться самыми современными медицинскими технологиями, сохраняя не только активность, но и уверенность в своем будущем.
Источник: www.kommersant.ru
